간/담/췌장용제

파라멜인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴)

Paramel Infusion Inj.

보험코드
653005851
주요성분
L-아스파르트산-L-오르니틴
전문/일반
전문의약품
저장방법
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
성상
무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색 앰플에 든 주사제
첨부문서
성분함량

1.유효성분: L- 아스파르트산-L-오르니틴수화물

 

총량 : 이 약 1밀리리터 중  |  성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물  |  분량 : 500.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : DAB  |  성분정보 :   |  비고 :

 

2.첨가제: 피로아황산나트륨, 주사용수, D-소르비톨

 

3.첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

효능 · 효과

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL

다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함)

용법 · 용량

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL

간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자

2) 메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol 불내성 환자

4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자

5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).

4. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.